头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

智能手机AI功能大比拼：隐私与便利，你更看重哪一个？

北京时间2024年6月14日 - 随着人工智能技术的不断发展，AI功能已经逐渐融入我们的日常生活，从智能语音助手到个性化推荐，AI在为我们带来便利的同时，也引发了人们对隐私安全的担忧。苹果和安卓作为两大智能手机操作系统，在AI功能上一直处于领先地位，但两家公司在隐私保护方面的理念却存在很大差异。

苹果：以隐私为核心的AI设计

苹果一直以注重用户隐私著称，其iOS系统在隐私保护方面也做了许多努力。苹果的AI功能始终遵循着“隐私至上”的原则，在提供便利功能的同时，最大程度地降低对用户隐私的侵犯。例如：

• Siri语音助手： Siri仅在本地设备上处理用户语音数据，不会将数据发送到苹果的服务器，除非用户明确选择启用“嘿Siri”等功能。
• 照片智能识别： 照片中的物体和人物识别功能完全在本地设备上进行，不会将照片上传到云端。
• 个性化推荐： 苹果会根据用户的设备使用情况进行个性化推荐，但不会收集或存储用户的个人信息。

安卓：开放性平台下的AI应用

安卓系统则更加开放，这使得应用程序能够更容易地访问用户数据。虽然谷歌也在不断加强安卓系统的隐私保护，但总体而言，安卓的隐私保护水平仍不及iOS。例如：

• 第三方应用： 安卓应用可以自由访问用户的各种数据，包括联系人、位置信息、照片等。
• 广告跟踪： 许多安卓应用都内置了广告跟踪程序，会收集用户的使用数据并投放定向广告。
• 数据泄露风险： 安卓系统存在大量山寨机，这些山寨机往往存在安全漏洞，更容易被黑客攻击窃取用户数据。

用户隐私安全，该如何选择？

在AI隐私之战中，苹果和安卓各有优劣。苹果在隐私保护方面的理念更先进，也采取了更多措施保护用户隐私。但安卓系统的开放性也使其更具吸引力，拥有更广泛的用户群体。

最终，谁将胜出，取决于用户对隐私安全的重视程度。如果用户更加重视隐私安全，那么苹果将是更优的选择。但如果用户更看重系统的开放性和功能性，那么安卓则更有吸引力。

未来展望：AI隐私保护任重道远

随着AI技术的不断发展，AI功能将在我们的生活中扮演越来越重要的角色。然而，AI也带来了新的隐私安全挑战。因此，无论是苹果还是安卓，都需要在不断提升AI功能的同时，也更加重视用户隐私保护。只有这样，才能赢得用户的信赖，在AI时代取得更大的成功。